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介绍一下消字号产品备案的流程

2025-05-16
  1. 线上填报:登录 “全国消毒产品网上备案信息服务系统”,上传电子版材料,如《消毒产品卫生安全评价报告》、产品配方表、生产工艺流程图、企业标准或质量标准、营业执照、生产许可证等。涉密资料可暂不上传,同时下载系统生成的备案表并打印,加盖企业公章。

  2. 材料递交:将纸质材料(含未上传的涉密文件)邮寄或提交至省级卫健委行政服务大厅。

  3. 形式审查:卫健委在 5 个工作日内完成初审,主要核查材料的完整性及合规性,如材料是否齐全、产品标签是否规范、检测报告是否有效等。

  4. 结果公示:通过审查的产品将在备案系统公示,企业可下载电子备案凭证;未通过的企业需在 30 日内补正材料,逾期视为放弃申请。

  5. 备案延续:备案凭证无自动延续机制,企业需在到期前 3 个月重新提交全套材料进行备案延续。


此外,在备案前企业还需做好准备工作,包括确定产品性质(是抗抑菌产品还是消毒产品)、确保产品成分符合国家标准(不能添加西药和激素成分)、起草产品资料等。同时,企业要准备样品送往指定机构进行检测,检测周期一般为 3-7 个月,根据检测结果出具卫生用品安全评价报告,这也是备案的重要依据。